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备受关注的2026版中国临床肿瘤学会（CSCO）系列指南日前发布，亚盛医药自主研发的 1 类新药、国内首个国产原创Bcl-2抑制剂利沙托克拉获得最新版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐，确立其在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴癌（CLL/SLL）、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征领域的权威地位，特别在复发难治CLL/SLL领域获得单药治疗Ⅰ级推荐（高证据级别），成为该领域患者的标准治疗方案之一。
CLL/SLL领域实现从单药到联合的全覆盖，Ⅰ级推荐印证硬实力
利沙托克拉是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤目的。2025年7月，该药在中国获批上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。利沙托克拉是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗BTK抑制剂经治的Bcl-2抑制剂，打破了进口垄断，具有重大临床价值和社会价值。
此次在2026版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中，利沙托克拉针对CLL/SLL治疗实现从单药到联合的全覆盖推荐，其中核心推荐为复发/难治CLL/SLL单药治疗Ⅰ级推荐（高证据级别）。该推荐基于中国关键注册Ⅱ期临床研究（APG2575CC201）呈现的在高危、BTKi经治人群中的显著获益（客观缓解率达62.5%）；同时，利沙托克拉安全性表现也很突出，在本项研究中未发生肿瘤溶解综合征（TLS）副作用，血液学毒性发生率低且程度可控，非血液学毒性发生率低且多为1~2级。
此外，利沙托克拉联合利妥昔单抗针对复发/难治CLL/SLL患者获Ⅱ级推荐。特别值得关注的是，针对BTK抑制剂和维奈克拉治疗后复发难治的CLL/SLL患者，利沙托克拉联合阿可替尼展现出巨大治疗潜力，客观缓解率达96.9%，获III级推荐，是此类推荐中唯一列入的Bcl-2抑制剂治疗方案。
多适应证拓展：指南全面布局+全球临床推进，惠及更广患者群体
在深耕CLL/SLL领域同时，利沙托克拉持续拓展治疗边界。此次2026版CSCO系列指南同步明确其在急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等领域的推荐地位，形成“核心适应证领跑、多适应证并进”的格局，为更多血液肿瘤患者带来希望。
在急性髓系白血病领域，针对老年/不适合强化化疗（Older/Unfit）患者，指南将Bcl-2抑制剂（含利沙托克拉）联合去甲基化药物（AZA/DAC）或低剂量阿糖胞苷（LDAC）列为一线方案的核心推荐；针对既往有去甲基化药物暴露的无特定基因突变患者，指南新增了“LDAC+BCL-2 抑制剂”方案，利沙托克拉凭借其独特的药代动力学优势，成为此类经治/耐药患者的重要替代选择；针对早期复发急性髓系白血病患者靶向治疗或靶向联合化疗，指南新增了利沙托克拉作为Bcl-2抑制剂的可选药物。
在骨髓增生异常综合征领域，2026版《CSCO恶性血液病诊疗指南》对于初治较高危骨髓增生异常综合征及复发、进展或无反应者，推荐了去甲基化药物联合Bcl-2抑制剂的治疗方案。指南中特别强调，新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉联合AZA用于新诊断中高危骨髓增生异常综合征的全球注册III期临床试验（GLORA-4）已获批开展。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示，CSCO指南是中国临床医生进行肿瘤临床诊断和治疗的重要依据，是国内最具有学术影响力的诊疗指南之一。作为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，此次利沙托克拉在2026版CSCO系列指南中的全面落地，充分展现了该产品在多个血液肿瘤领域的卓越临床价值。这不仅打破了该领域长期依赖进口药物的局面，更凭借“每日梯度剂量递增”等更符合中国临床实际的差异化优势，为患者提供了更前沿、更具可及性的创新方案。期待利沙托克拉在CSCO指南的严谨指导下，更好地服务血液肿瘤领域临床治疗，惠及更广泛患者。
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