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在研品种

候选产品 机制 适应症 剂量递增 / 剂量扩展 临床概念验证 注册性临床 已上市
奥雷巴替尼
(HQP1351)
BCR-ABL 慢粒白血病(CML)1,2
 
     
慢粒白血病(CML)、
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、
琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)
 
     
利沙托克拉
(APG-2575)
Bcl-2 选择性 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)3
 
     
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)、
急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、
多发性骨髓瘤(MM)4
 
     
APG-2449 FAK/ALK/ROS1 非小细胞肺癌
 
     
卵巢癌
 
     
Alrizomadlin
(APG-115)
MDM2-p53 腺样囊性癌(ACC)、 恶性周围神经鞘瘤(MPNST)、
急性髓系白血病(AML)/ 骨髓增生异常综合征(MDS)、
小儿实体瘤
 
     
Pelcitoclax
(APG-1252)
Bcl-2/Bcl-xL 非小细胞性肺癌(NSCLC)、 小细胞性肺癌(SCLC)、
神经内分泌肿瘤、 非霍奇金淋巴瘤(NHL)
 
     
APG-5918 PRC2 抑制剂 贫血、肿瘤
 
     
APG-3288 BTK 降解剂 B 细胞淋巴瘤
 
     
1. 2021 年 11 月于中国获批,用于治疗伴有 T315I 突变、对 TKI 耐药的慢性期(CML‑CP)及加速期(CML‑AP)慢性髓性白血病成人患者;纳入2022 年国家医保目录(NRDL),自 2023 年 3 月 1 日起生效。

2. 2023 年 11 月于中国获批,用于治疗 对一、二代 TKI 耐药和 / 或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML‑CP)成人患者,纳入2024 年国家医保目录(NRDL),自 2025 年 1 月 1 日起生效。

3. 2025 年 7 月,利沙托克拉获中国 NMPA 批准,用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗(包括 BTK 抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成人患者。

4. CLL/SLL, AML 和 MDS的注册试验正在进行中,MM的2期试验正在进行中;

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