在研品种
| 候选产品 | 机制 | 适应症 | 剂量递增 / 剂量扩展 | 临床概念验证 | 注册性临床 | 已上市 |
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| 奥雷巴替尼 (HQP1351) |
BCR-ABL | 慢粒白血病(CML)1,2 |
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| 慢粒白血病(CML)、 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、 琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST) |
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| 利沙托克拉 (APG-2575) |
Bcl-2 选择性 | 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)3 |
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| 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)、 急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、 多发性骨髓瘤(MM)4 |
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| APG-2449 | FAK/ALK/ROS1 | 非小细胞肺癌 |
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| 卵巢癌 |
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| Alrizomadlin (APG-115) |
MDM2-p53 | 腺样囊性癌(ACC)、 恶性周围神经鞘瘤(MPNST)、 急性髓系白血病(AML)/ 骨髓增生异常综合征(MDS)、 小儿实体瘤 |
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| Pelcitoclax (APG-1252) |
Bcl-2/Bcl-xL | 非小细胞性肺癌(NSCLC)、 小细胞性肺癌(SCLC)、 神经内分泌肿瘤、 非霍奇金淋巴瘤(NHL) |
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| APG-5918 | PRC2 抑制剂 | 贫血、肿瘤 |
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| APG-3288 | BTK 降解剂 | B 细胞淋巴瘤 |
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1. 2021 年 11 月于中国获批,用于治疗伴有 T315I 突变、对 TKI 耐药的慢性期(CML‑CP)及加速期(CML‑AP)慢性髓性白血病成人患者;纳入2022 年国家医保目录(NRDL),自 2023 年 3 月 1 日起生效。
2. 2023 年 11 月于中国获批,用于治疗 对一、二代 TKI 耐药和 / 或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML‑CP)成人患者,纳入2024 年国家医保目录(NRDL),自 2025 年 1 月 1 日起生效。 3. 2025 年 7 月,利沙托克拉获中国 NMPA 批准,用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗(包括 BTK 抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成人患者。 4. CLL/SLL, AML 和 MDS的注册试验正在进行中,MM的2期试验正在进行中; |
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