新闻动态
2023年3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称国家医保药品目录）正式实施。由亚盛医药（6855.HK）和信达生物制药集团（1801.HK）联合商业化推广的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）已于今天开出了首批“医保处方”。今年1月，耐立克®作为国家重大创新药代表，获纳入新版国家医保药品目录。
慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，以下简称慢粒），是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，占成人白血病的15%1-2。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物上市，慢粒的治疗方式得以革新，慢粒患者可通过规范服药，得到长期的生存获益，甚至回归正常的工作与生活。但获得性耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。其中，伴有T315I突变的慢粒患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，长期面临无药可医的困境。
耐立克®于2021年11月获批在中国上市，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物，填补了临床治疗空白；该品种获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳（Best-in-class）潜力。今年1月，耐立克®获纳入新版国家医保药品目录，医保支付范围为：“限T315I突变的慢粒慢性期或加速期的成年患者”，这使得耐立克®这一国产原创的高质量全球创新药能够惠及更多中国慢粒患者。此次耐立克®首批“医保处方”的落地，标志着其药物可及性和可负担性得到了切实提升。很快，耐立克®将在全国更多医院实现医保报销落地，改变更多伴T315I突变慢粒患者的治疗与支付现状。
陆军军医大学新桥医院血液科主任张曦教授表示：“国家医保目录是国家保障人民生命健康、促进健康公平性和医疗可及性、实现‘健康中国2030’规划纲要的一项重要举措。今年的医保谈判更是支持创新发展。耐立克®是我国首个且唯一的第三代BCR-ABL抑制剂，有效解决了T315I突变慢粒患者无药可医的困境。对于这样的救命药能够在国家政策的支持下降低患者支付门槛，从医生角度来说，这降低了患者的经济负担，使其可以得到更好的全程管理。同时，更多的患者将可以得到规范及时的治疗，这将进一步促进血液肿瘤领域的发展。”
苏州大学附属第一医院陈苏宁教授表示：“我国首个自主研发的三代TKI耐立克®的出现，为中国广大慢粒患者重新点亮了希望。耐立克®在多个临床试验中都显示出了卓越的疗效和良好的安全性。此次能成功纳入医保，为中国慢粒患者带来更多的希望。作为一名临床医生，见证了国家医保各项改革措施使得更多新药、好药改变了无数患者的人生，拯救了他们的生命。”
亚盛医药首席商务官祝刚先生表示：“非常感谢政府各级部门的支持，使耐立克®获纳入新版国家医保目录后，能够迅速落地，惠及各地的患者。新版医保目录落地执行，将大大提升用药可及性，让患者受益。未来，我们将继续践行‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的使命，努力改善慢粒患者的治疗与支付现状，让耐立克®这一中国原创、全球领先的药物，惠及更多患者。”
信达生物血液肿瘤负责人李延寿先生表示：“得益于医保局的各项积极政策，耐立克®在准入医保目录后能为更多慢粒患者和家庭带来巨大获益。今年全新纳入医保的耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药慢粒治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，为慢粒耐药患者带来了治疗的新希望。希望通过我们的努力，共同助力‘健康中国2030’医药卫生事业建设发展。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。目前，耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前，公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。
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