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“慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小B细胞淋巴瘤（SLL）多发于老年患者，伴随我国人口老龄化进程加快，CLL/SLL已经成为我国常见的血液肿瘤。”哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示，“虽然这类疾病还不能治愈，但是现有的创新药物已经可以使患者实现长期生存，保证他们的生活质量。”
国产原研创新药利沙托克拉于2025年7月获得国家药监局批准上市，1年来为国内的淋巴瘤患者带来了无化疗治疗新方案。
让患者回归正常生活，CLL/SLL治疗变“慢病化”管理
近年来，慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等惰性淋巴瘤的发病率呈倍速增长，这也对临床治疗提出了全新挑战。马军教授坦言，以往这类恶性的淋巴瘤是以化疗和免疫化疗为主，然而传统治疗模式副作用大、老年患者耐受性差，而且无法实现长期的疾病管控。
而BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂等靶向药物的迭代上市，彻底改变了CLL/SLL的治疗格局，推动无化疗治疗模式（chemo-free）的实现，我们可以像对糖尿病、高血压一样对这类恶性淋巴瘤进行全程“慢性病化”管理。
“此前很长时间，国内临床可以应用的Bcl-2抑制剂仅有进口药物，覆盖的适应证有限，大量普通的CLL/SLL患者仍然面临着治疗药物匮乏的困境。”马军教授坦言，此外，以往传统的BTK抑制剂的五年完全缓解率比较低，患者每天都要服药，可还是达不到长期生存和停药标准，需要终身服药治疗，这尤其对于老年、失能患者而言是极大的负担。
亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉上市，打破了这种僵局。这款药品是通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。
“我们正在开展利沙托克拉无化疗固定疗程治疗方案的研究。目前，有部分患者通过接受BTK抑制剂加上Bcl-2抑制剂的固定疗程方案、非终身服药的治疗方式，已经实现了停药，摆脱终身用药的束缚，回归正常生活。”马军教授表示：“这种创新治疗方案也代表着国内血液肿瘤治疗模式的进步。”
剂量快速递增新方案，日间门诊即可完成治疗
在马军教授看来，CLL/SLL患者必须要短时间内达到缓解，所以较短的剂量递增周期可以帮助患者更快地达到目标治疗剂量。利沙托克拉依托独特的药物结构，创新提出5天剂量快速递增方案，解决了同类药物的临床痛点。
传统的Bcl-2抑制剂剂量递增周期需要长达1个月甚至更久，漫长的递增周期会延长患者住院时间、消耗大量医疗资源，而且极易引发肿瘤溶解综合征（TLS）。“这一致命并发症会造成患者多脏器损伤，给治疗带来的风险非常高。”马军教授提出。
“到现在为止，我们使用利沙托克拉治疗了多例病人，还没有一例患者发生溶解综合征，”马军教授介绍，该方案还可以大幅缩短患者的住院时长，多数患者在门诊/日间病房就可以完成治疗，显著降低患者的治疗门槛和经济负担，有效提升患者治疗期间的生活质量。
对临床医生而言，方案简化了剂量管理的流程，降低并发症的监测难度和临床工作负担，不需要漫长的导入期就可以快速启动联合治疗，起效迅速、缓解效率高。
这个方案还有效释放了优质医疗资源，提升医院床位周转率，降低慢性病患者的长期医疗消耗，优化卫生经济学效益；提升创新治疗方案在基层的可及性，让更多基层患者、危重患者能够快速获得有效治疗。
新方案不只是给药流程优化，还代表着从“以疾病为中心”到“以患者为中心”的诊疗理念升级。马军教授解读，“这为长期治疗管理奠定了良好的安全性和可及性，实现患者、临床和医疗体系的三方共赢。”
探索联合用药方案，本土创新改写血液肿瘤治疗格局
利沙托克拉上市后，很快就被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）的相关诊疗指南，构建起国产Bcl-2抑制剂的完整循证证据闭环，并且被推荐用于多种淋巴瘤的治疗领域。
在2026版中国临床肿瘤学会（CSCO）相关指南中，利沙托克拉的临床推荐级别和应用场景又有拓宽。马军教授介绍，在CLL/SLL领域，利沙托克拉正在实现从单药到联合用药的全覆盖。除了单药用于复发难治CLL/SLL患者获得I级推荐，同时联合多种药物开展联合治疗，适配不同病情患者的个体化治疗需求。
“Bcl-2抑制剂在髓系白血病领域的临床可能价值更加重大。这类白血病的发病人群多数是老年人，对于不耐受强化化疗的老年患者，即便尚未获批相关适应症，利沙托克拉仍旧被纳入指南的一线核心推荐。”马军教授还提出。此外，在骨髓增生异常综合肿瘤（MDS）领域，这款药品也被推荐用于较高危骨髓增生异常肿瘤及向髓系白血病转化患者的临床干预，持续拓展治疗边界。
在安全性方面，利沙托克拉还具有“三低”的特点，包括肿瘤溶解风险低、血液学毒性低、药物相互作用风险低；相较于同类药物还极少引发血小板、白细胞下降等血液毒性反应。而且，药物作用通路与BTK抑制剂形成互补，有望解决BTK耐药困境，联合用药安全性、协同性都不错，这都为长期的慢病化治疗提供了基础。
“下一阶段，利沙托克拉还在持续开展更多适应证的临床试验，完善循证医学数据，接轨国际创新治疗标准。”马军教授表示，同时，与其他新型药物开展联合应用，探索更长效、更优效的联合治疗方案也是重点方向。从原研药品到革新治疗模式，本土创新改写了国内血液肿瘤治疗格局，为更多患者带来了高质量、长期生存的希望。
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