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中国医药创新发展正在经历深刻的变革，从过往“靶点扎堆”导致的同质化竞争，迈向“原创突破”引领的价值深耕；同时，中国药企全球化进程也在持续升级，“产品出海”模式逐步进化为“研发与商业化并行出海”的拓展格局。在这个新时代背景下，亚盛医药的2025年，无疑成为洞察中国医药创新企业实现进阶的关键样本。
日前，亚盛医药公布2025年全年业绩。过去一年，亚盛医药交出了总收入5.74亿元，耐立克（奥雷巴替尼）销售大幅增长的亮眼成绩单，迎来了利生妥（利沙托克拉）的商业化元年，并且成功于纳斯达克上市，成为首家“先港股，后美股”双重主要上市的生物科技公司，在前沿技术转化、多元管线创新、全球临床开发、资本市场布局等方面持续突破。
财报之中的各项数字与成果，绝不仅是亚盛医药发展的简单呈现，而是对企业国际化战略的全面印证。如今的亚盛医药正凭借扎实高效的研发能力，成熟稳健的商业化能力，加速迈入国际化发展的新阶段，实现从中国头部医药创新企业向全球领先制药公司跨越的新转折。
“双引擎”加速，商业化产品潜力释放
2025年，亚盛医药的血液肿瘤管线迎来了“双引擎”加速的重要节点。耐立克的持续放量与利生妥的重磅获批，构成了公司商业化的双核心，前者以医保覆盖为抓手实现业绩爆发，后者以全球同类最佳潜力开启新增长曲线，这两款产品协同发力，让亚盛医药在血液肿瘤领域的市场地位愈发稳固。
作为公司首款商业化产品、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，耐立克早已成为慢性髓性白血病（CML）耐药患者的“救命药”。自2025年1月起，耐立克所有已获批适应症全面纳入国家医保目录，大大提升了患者的用药可及性与可负担性。
政策红利的释放，直接转化为终端销量的爆发。2025年全年，耐立克实现销售额4.35亿元，同比大幅增长81%；全国商业化网络持续扩展，准入医院及DTP药房总数已达825家，其中准入医院数量同比增长37%。从“医保纳入”到“渠道下沉”，耐立克完成了从“临床急需”到“市场普及”的跨越。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊在采访中表示，CML治疗从无药可用到有药可医，患者的临床治疗进展愈发呈现“慢病化”特征。“耐立克的药物治疗持续时间（DOT）很长，患者的临床获益随着持续用药可以得到很好的累积；此外，药品实现获批适应症全医保覆盖后，得以大幅提升渗透率和可及性，从而让更多患者受益。这些对于产品商业化都是非常积极的因素。”
值得关注的是，耐立克的价值远不止于已获批适应症，其全球临床开发布局依然在拓宽成长边界。目前，耐立克有三项全球注册Ⅲ期临床研究快速推进，覆盖CML、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）几大适应症。
其中，POLARIS-1为一项获美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和中国药品审评中心（(CDE)同意开展的全球Ⅲ期研究，针对新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。据悉，尽管TKI的应用显著改变了该领域的治疗前景，但一代以及二代TKI治疗对于Ph+ ALL患者仍存在一定局限性，全球层面存在较大的未被满足的临床需求，而数据显示耐立克较国外同类产品在同样条件下的疗效明显提升。POLARIS-2研究获美国FDA和欧洲EMA许可，聚焦伴有或不伴有T315I突变的经治CML慢性期成年患者，鉴于耐立克的全球Best-in-class潜力，该研究同样为耐立克进军海外市场提供了有力支撑。POLARIS-3项目评估治疗既往系统性治疗失败的SDH缺陷型GIST患者，该适应症与前两项研究协同发力，治疗领域从血液肿瘤拓展至实体瘤，将更加全面地挖掘产品潜在临床价值空间。
如果说耐立克是亚盛医药商业化的基石，那么2025年7月获批的利生妥，则是公司向全球血液肿瘤市场进一步发起冲击的“利刃”。作为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂，还是全球首个获批上市的单药治疗BTK抑制剂经治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的Bcl-2抑制剂，利生妥的获批上市，打破了海外药企在这一高难度靶点的垄断格局，更填补了相关的临床空白。截至去年年底，该产品已经实现销售收入7058万元。
长期以来，Bcl-2靶点的成药难度都被业界视为“天花板”，利生妥的横空出世，展现出“同类最佳”的潜力，其半衰期仅3—5小时，可显著降低肿瘤溶解综合征的风险，且血液毒性发生率更低；在临床给药上，利生妥采用4—6天快速剂量递增策略，不仅提升了医院床位周转效率，更增强了患者的治疗耐受性与依从性。
杨大俊进一步表示，利生妥在Bcl-2靶点是第二款全球上市产品，但是这款产品具有很高的研发门槛，具备更高选择性、良好耐受性、强联合潜力，这也是利生妥能够在CLL/SLL领域“单药方案”获批的重要原因。“CLL/SLL患者同样具有非常典型的‘慢性病’和长期用药特点，利生妥具有非常明显的临床价值和优势，今年我们也将极力争取产品进入医保目录，减轻患者的医疗负担。”
利生妥的临床价值更体现在其有望填补全球治疗领域空白。去年6月，艾伯维宣布Bcl-2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷一线治疗高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球注册Ⅲ期试验未达到总生存期（OS）主要终点，试验宣告失败。这意味着，在这一适应症领域，利生妥成为目前全球唯一正在推进注册Ⅲ期临床的Bcl-2抑制剂，其一线治疗中高危MDS患者的GLORA-4项目已获中国CDE、美国FDA和欧洲EMA许可，正在全球同步开展，极大推动该药后续在MDS适应症的临床开发和上市注册进程。
在GLORA-4之外，利生妥还有三项全球注册Ⅲ期临床正在开展，分别是获美国FDA和欧洲EMA许可的、联合治疗BTK抑制剂经治CLL/SLL患者的GLORA研究；联合BTK抑制剂治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；一线治疗老年或不耐受化疗AML患者的GLORA-3研究。这些全球注册Ⅲ期临床研究的开展，将不断为利生妥的后续商业化提供强劲动能。
技术平台突破，构建多元化创新矩阵
2025年，亚盛医药的全球化战略迈入了全新阶段，这家以血液肿瘤为核心的中国药企，正在用全球化的临床布局、国际化的合作生态、前沿的技术平台，构建起属于自己的全球创新版图。
从临床试验规划之初，亚盛医药的全球研究就瞄准了国际市场，这种“全球一体化”的战略，大幅提升了产品的国际化潜力和效率。
利生妥和耐立克两大核心品种共有7项全球注册Ⅲ期研究推进，其中POLARIS-1、POLARIS-2、GLORA和GLORA-4已获美国FDA和欧洲EMA许可同步开展。
围绕产品的商业化，亚盛医药正在全面加速。随着耐立克与利生妥的上市，公司逐渐积累了打造产品从0到1的闭环经验，商业化羽翼逐步丰满，且持续进化。公司已组建了全方位、全功能的商业化团队，截至2025年底，亚盛医药商业化团队规模已突破270人，其中80%都具有血液肿瘤商业化背景，覆盖了全国超1500家医院。
在技术平台层面，亚盛医药积极向“平台创新”升级，PROTAC技术平台的突破，正是其全球创新的重要抓手。2026年初，亚盛医药自主研发的新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288相继获得美国FDA和中国CDE的临床许可，标志着公司在PROTAC技术领域的研发成果正式进入临床阶段。
杨大俊介绍，与传统BTK抑制剂不同，APG-3288通过降解而非抑制的方式发挥作用，可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解，从而克服BTK抑制剂耐药，为BTK靶向治疗提供差异化的新方案。“APG-3288的临床开发策略是‘中美双报’，几乎同时得到了两国监管部门批准；此外，BTK靶向蛋白降解剂针对肿瘤适应症，在非肿瘤领域也卓有潜力，并且有望和公司已经获批的耐立克、利生妥等核心产品联合，解决很多临床未被满足的需求。”
此外，亚盛医药还推动了多元化的在研管线布局，涵盖细胞凋亡通路抑制剂、新一代激酶抑制剂、双靶点抑制剂等多个领域。APG-2449作为潜在全球首个ALK/FAK/ROS1三联抑制剂，已进入非小细胞肺癌的全球注册Ⅲ期临床；APG-5918作为PRC2/EED抑制剂，不仅在血液肿瘤和实体瘤领域具有潜力，还在贫血相关适应症上开展临床研究；APG-115作为MDM2-p53抑制剂，在神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文肉瘤等实体瘤领域展现出良好的临床潜力，前不久该药成功纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，这将显著提升药物的研发效率，缩短研发周期。
杨大俊指出，2026年是亚盛医药全球临床开发深入推进的关键一年，多个国际多中心临床研究将加速受试者入组，这些管线的推进，让亚盛医药的创新版图从血液肿瘤延伸至实体瘤、从肿瘤治疗延伸至非肿瘤领域，为公司的长期增长提供了多元动力。“在全球完成高质量注册临床试验，实现创新产品在海外上市‘里程碑’，将为亚盛医药在未来十年甚至更长时间成为全球领先的生物医药技术公司打下更加坚实的基础。”
亚盛医药的发展始终坚持全球视野与平台化创新的战略布局。在研发上，管线从血液肿瘤扩展至更广阔领域；在商业上，深耕中国并布局全球市场；在创新模式上，企业也从标杆产品的持续突破升级为前沿技术平台的持续产出。亚盛医药正在用实打实的产品兑现和管线推进，诠释了中国原创新药企的核心竞争力——以临床需求为锚，以原创技术为帆，在全球医药市场的浪潮中站稳脚跟。
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