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美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2025年7月22日—致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司与国药控股股份有限公司（简称“国药控股”）、上药控股有限公司（简称“上药控股”）、华润天津医药有限公司（简称“华润天津”）分别签署合作协议。该合作旨在通过发挥双方各自在研发创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）的商业化进程。
利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于7月8日在中国获批上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。利生妥®是首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，填补了临床空白。
本次针对利生妥®签署的多项战略合作协议是亚盛医药商业化布局中的重要一环，开启了双方多领域、多维度的合作，旨在探索创新药品上市前服务、物流配送、全国分销、终端市场准入、新零售拓展更适宜的合作模式，更高效的加快利生妥®全国商业化布局，让中国原创新药更快地惠及更多患者。
亚盛医药商业化负责人司志超、国药控股分销中心有限公司执行董事兼总经理孔学东、上药控股有限公司上海业务总部总经理顾斌、以及华润天津医药有限公司副总经理张文涛出席并见证签约仪式。
亚盛医药商业化负责人司志超表示：“利生妥®是首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，填补了国内临床治疗空白，为CLL/SLL患者带来更安全、有效且便捷的治疗选择。我们相信，此次与医药流通巨头国药控股、上药控股及华润医药的强强联手，将共同推动利生妥®在全国范围内的商业化布局，提升利生妥®的覆盖与可及性，让这款原研创新药物尽快惠及更多患者。”
国药控股分销中心有限公司执行董事兼总经理孔学东表示：“作为中国最早开始原创新药研发的企业之一，亚盛医药致力在肿瘤等治疗领域开发创新药物，并始终坚持以患者为中心。亚盛医药在血液肿瘤领域的卓越贡献和不断创新，令我们深感钦佩。这些成就不仅提升了患者的生活质量，也推动了整个行业的发展。国药控股作医药行业龙头分销商和零售商，及领先的供应链服务提供商，见证并陪伴亚盛第一个产品耐立克®的上市和成长，现在，我们也将再次携手共同迎接利生妥®的首发，并提供一体化，专业化的服务。”
上药控股有限公司上海业务总部总经理顾斌表示：“亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤等治疗领域开发创新药物。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。上药控股以建立全国性的终端网络为基础，着力推进医院供应链服务，构建新的产业优势。公司深化服务创新，加快产业突破，致力于构建国家级的医药供应链服务平台，逐步实现从医药分销企业向现代健康服务企业的转变，为中国医药产业注入阳光与活力。”
华润天津医药有限公司副总经理张文涛表示：“华润天津医药有限公司作为华润集团旗下一家重要的一级商业，与亚盛医药保持着长期稳定的合作，承担着天津血研所等核心主力医院的覆盖业务，是亚盛医药重要的合作伙伴。华润天津会以新战略、新价值、新征程，做好增值化的服务，为利生妥®的患者带来更多福利。”
关于亚盛医药
亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK；2025年1月24日，公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市，股票代码：AAPG。
亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。
公司核心品种耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录，目前，亚盛医药正在开展耐立克®一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究（POLARIS-2），用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克®联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者和治疗琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册III期研究正在开展中。
公司另一重磅品种，新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®的新药上市申请（NDA）已获NMPA 批准。目前，亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。
截至目前，公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。
亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行”解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。
这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的”风险因素”和”关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明”章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。
因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
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