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【祝贺】耐立克®荣获研发客编辑之选“年度创新药奖”

时间: 2022-11-11

日前,由研发客(PharmaDJ)与ChinaTrials14联合举办的行业盛会——研发客临床高峰论坛在上海召开。会议期间,由研发客编辑部评选的多项行业大奖被揭晓。其中,亚盛医药自研的中国首个和唯一获批上市的伴T315I突变耐药慢性髓细胞白血病(CML)治疗药物奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)荣获研发客编辑之选“年度创新药奖”。

研发客编辑之选“年度创新药奖”由其高级编辑和记者团队反复研讨和遴选,从产品本身的创新价值、研发企业的创新性和差异化价值、以及企业造福患者的普世情怀等多个维度进行综合评价。耐立克®此次荣获“年度创新药奖”,充分展现了业界对该品种创新价值、社会价值的认可。

耐立克®是亚盛医药原创1类新药,为中国首个且唯一获批上市的伴T315I突变耐药CML治疗有效药物,获国家“重大新药创制”专项支持,在全球层面具有“best-in-class”潜力。该品种于2021年11月获批上市,打破了中国伴T315I突变耐药CML患者长期无药可医的困境,填补了国内临床治疗空白,具极大社会价值。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“此次耐立克®获研发客编辑之选颁发的年度创新药奖,我们深感荣幸!作为国家重大新药创制专项支持品种、中国首个且唯一获批的伴T315I突变耐药慢粒白血病治疗的药物,耐立克®是从研发到临床开发体现本土创新的中国原创新药。它的上市打破了无药可医的局面,为患者带来极大获益。

耐立克®也是中国加快药品审批审评改革的代表性成果,获得包括CDE优先审评、突破性疗法等系列资格,从而更快地让患者受益。我们期待进一步提高耐立克®的可及性,从而造福更多中国乃至全球的患者。”

再次祝贺耐立克®获研发客编辑之选“年度创新药奖”!

期待耐立克®能帮助更多患者延续生命的精彩,也期待亚盛医药能进一步加速在研产品的临床开发,为中国乃至全球患者,带来更多具有重大临床价值的新药。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。

亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。

凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。

前瞻性声明

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