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【祝贺】亚盛医药EED抑制剂APG-5918荣获“年度药物创新开拓奖”

时间: 2023-05-22

日前,由权威财经媒体《证券时报》主办的”第三届药物创新济世奖评选”颁奖仪式成功举行。其中,亚盛医药在研原创1类新药胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918荣获“年度药物创新开拓奖”。“药物创新济世奖”由《证券时报》自2020年起连续举办,致力于寻找我国药物创新优秀项目和优秀企业、优秀人物,支持生物医药创新发展的良好氛围,推动我国创新药产业的发展。本届评选活动吸引了逾百家制药、创新药研发企业、医药服务企业参与,得到了业内专家和学术界的广泛关注。

本届“药物创新济世奖”面向进入“人民金融·创新药指数”的企业自主研发或联合研发创新药。其中,“年度药物创新开拓奖”候选药物须满足全球首创的全新疗法、新机制和新靶点等条件,并已在中国或美国等地获准开展临床试验。评选活动将结合 “人民金融·创新药指数”数据库、药物评价等材料等方式评选,力求全面、科学、严谨地考察和评判我国药物创新优秀项目、优秀企业和优秀人物。

本次获奖的APG-5918是由亚盛医药自主研发、首个进入临床阶段的EED抑制剂,目前正在中美同步推进治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的临床研究。作为亚盛医药在研具有口服活性、新型强效、高选择性EED蛋白小分子抑制剂,APG-5918具有高度结合亲和力,通过调节肿瘤组织表观遗传学及肿瘤微环境,在血液肿瘤、实体瘤和非肿瘤适应症上具有广阔的临床应用前景。

2022年6月,APG-5918获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,展开首次人体临床试验。11月,APG-5918获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验许可,目前正在进行治疗晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。今年1月,该品种再获CDE临床试验许可,将开展针对贫血相关适应症的临床试验,正式开启非肿瘤领域探索。

再次祝贺APG-5918荣获第三届“药物创新济世”奖!期待亚盛医药继续加速推进APG-5918的临床开发,早日造福中国乃至全球的患者。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。

亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。

用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。

截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。

凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。

前瞻性声明

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