【祝贺】亚盛医药耐立克荣获第四届“泰山奖-药械突破奖”

日前， 由医学界传媒主办的“2023医学界价值医疗大会暨第四届泰山奖颁奖仪式”在北京召开。期间，亚盛医药原创1类新药、中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克^®）荣膺“年度药械突破奖”。亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士出席了颁奖仪式并发表演讲。

一年一度的“价值医疗泰山奖”由权威医学媒体《医学界》设立，其命名取自“健康所系、性命相托，医者责任、重于泰山”。本届“泰山奖”共设有七大奖项，对当年度以患者为中心的整体疗效突破、提升患者治疗可及性等方面做出突出贡献的团队、组织和个人进行奖励，突出其“担当”、“勇毅、“开拓”精神，助力中国价值医疗的实践。

其中，年度药械突破奖面向中国研究者或者机构主导研发的，于近3年内获得批准上市，且已投入大规模临床应用的原创药物或医疗器械，相关理论机制须具有显著创新性及突破性，在填补临床应用空白或解决重大临床难题的同时符合价值医疗理念。该奖项每年只设一位获奖者，充分体现临床价值和专家认可。前三届获奖药物分别为默沙东的帕博利珠单抗、百济神州的泽布替尼，以及荣昌生物的泰它西普。

“泰山奖”的提名、评审和授奖参照国内、国际惯例，遵循公平、公开、公正的原则，特邀请复旦大学附属中山医院葛均波院士、上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任、国家健康医疗大数据研究院（深圳）于广军院长担任泰山奖管理委员会理事长，负责奖项设立和评选相关重大事项的建议和决策。

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，并获国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种。该品种于2021年11月获批在中国上市，填补了国内临床治疗空白，具极大社会价值，并在全球层面具“Best-in-class”潜力。

5年前，电影《我不是药神》让慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，以下简称慢粒）走进了公众视野。慢粒是一种与白细胞有关的恶性肿瘤，被称为“最幸运的白血病”。20年前，靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现和迭代，让慢粒成为了和高血压、糖尿病一样的慢性病。患者可以像正常人一样生儿育女、回归工作和生活。

但“耐药“一直是慢粒治疗全球性的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一，在耐药慢粒中的发生率可达25%左右。伴有T315I突变的慢粒患者对所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。在耐立克^®获批上市前，中国伴T315I突变耐药慢粒患者无药可医。

作为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，耐立克^®填补了携T315I突变的慢粒患者治疗空白，打破了中国慢粒治疗瓶颈，开启精准化治疗篇章。

目前，耐立克^®已获中国临床肿瘤学会（CSCO）指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》推荐，治疗伴有T315I突变的既往TKI耐药慢粒患者（CACA指南亦推荐该品种用于治疗接受过2种以上TKI耐药或不耐受的慢粒患者）。

此外，鉴于该品种出色的安全性和疗效数据，耐立克^®共获1项美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格、4项FDA孤儿药资格认定和1项欧洲药品管理局（EMA）的欧盟孤儿药资格认定；其临床进展还连续五年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，

值得一提的是，因其卓越的临床价值和重大的社会价值，今年1月，耐立克^®作为国家重大创新药代表，获纳入新版国家医保药品目录。产品可及性大大提升，造福更多患者。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊波斯博士表示：“耐立克^®解决的是临床无药可医的困境，是真正的填补空白；而且它在全球层面都具备极大的安全性和疗效优势。其临床价值、创新价值、社会价值都不容小觑。非常感谢主办方和评审委员会对耐立克^®的认可！未来，我们将继续努力践行‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的使命，不断加码研发，带来更多中国原创、全球领先的创新药，造福患者！”