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亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司共四项临床研究入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,涉及中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351;商品名:耐立克®)、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、MDM2-p53抑制剂APG-115,和FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449四个重点品种。
一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。本届ASCO年会将于6月2日至6日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示“非常高兴能够连续第六年在ASCO年会上展示公司最新的临床进展,这是对亚盛医药的全球创新与研发能力的极大认可。
此次,我们将首次重点展示细胞凋亡品种APG-2575在治疗华氏巨球蛋白血症(WM)方面的临床数据;此外,APG-115联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤患者、奥雷巴替尼治疗胃肠间质瘤(GIST)患者、以及APG-2449治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者相关临床试验数据也将进一步展示。我们期待在后续会议期间与大家分享相关研究更为详实的信息。
未来,亚盛医药将进一步加速推动全球层面的临床开发,早日为患者带来更多的治疗选择。”
亚盛医药将在本届ASCO年会展示的四项最新临床试验进展包括:
壁报讨论
APG-2449
FAK inhibition with novel FAK/ALK inhibitor APG-2449 could overcome resistance in NSCLC patients who are resistant to second-generation ALK inhibitors
新型FAK/ALK抑制剂APG-2449可通过抑制FAK克服非小细胞肺癌(NSCLC)患者对第二代ALK抑制剂的耐药
摘要编号:9015
海报编号:#3
分会场标题:肺癌——转移性非小细胞癌(Lung Cancer—Non-Small Cell metastatic)
第一作者:马宇翔博士,中山大学肿瘤防治中心
壁报展示
奥雷巴替尼
Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)
奥雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤(SDH-deficient GIST)患者中的抗肿瘤活性
摘要编号:11540
海报编号:#474
分会场标题:肉瘤(Sarcoma)
第一作者:邱海波博士,中山大学肿瘤防治中心
APG-2575
Preliminary data of a phase 1b/2 study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) alone or combined with ibrutinib or rituximab in patients (pts) with Waldenström macroglobulinemia (WM)
Bcl-2抑制剂APG-2575单药或与伊布替尼或利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的临床Ib/II期研究的初步数据
摘要编号:7569
海报编号:#120
分会场标题:血液肿瘤——淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病(Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia)
第一作者:Sikander Ailawadhi博士,梅奥医学中心(Mayo Clinic)
APG-115
A phase 2 study of alrizomadlin (APG-115) in combination with pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic cutaneous melanoma that has failed immuno-oncologic (IO) drugs
APG-115与帕博利珠单抗联合治疗经免疫肿瘤(IO)药物疗法失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床II期研究
摘要编号:9559
海报编号:#322
分会场标题:黑色素瘤/皮肤癌 (Melanoma/Skin Cancers)
第一作者:Montaser F. Shaheen博士,德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心(University of Texas Health Science Ctr, San Antonio)
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。
用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中“重大新药创制”专项5项,包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”,另外承担“重大传染病防治”专项1项。
凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命,以造福更多患者。
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